青海環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀

醫(yī)用罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；；；【產(chǎn)品用途】環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標準要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進行定量檢測，濟南精測科技采用GC-9800醫(yī)用罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點

醫(yī)用罩【執(zhí)行標準】

GB/T14233.1-2008 檢驗方法 第１部分：化學分析方法

GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

其他應用檢測范圍：使用于一次性醫(yī)療器械及醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留/EO、2-氯乙醇殘留/ECH 等檢測

青海環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀

一次性使用輸器屬于三類醫(yī)療器械，是臨床使用量大、面積廣的醫(yī)療器械之一，這些產(chǎn)品出廠時必須進行滅菌，主要采用環(huán)氧乙烷高壓熏蒸的方法進行滅菌處理。環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效的作用，可在常溫下殺滅各種微生物（包括芽孢，病毒，真菌等),但屬于有毒氣體，易吸附于多種物品上，對人體毒害作用大。除一般的急性毒性外，很多情況下環(huán)氧乙烷還可致畸致突變。生產(chǎn)廠家對EO消毒過的產(chǎn)品需要經(jīng)過一段時間的解析，使其中殘留釋放出來。為了保護產(chǎn)品在臨床使用中安全性，所以需要測定滅菌用品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

  本方法采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量，結果準確，可靠。

1.儀器與試藥

1.1儀器 氣相色譜儀精測GC-9800G   FID檢測器；頂空進樣器；電子天平

1.2試劑 環(huán)氧乙烷對照品 ，重蒸水，含環(huán)氧乙烷樣品

2.方法

2.1氣相色譜條件 毛細管色譜柱30m*0.45mm*2.55um；N2 3ml/min；H2  45ml/min；AIR 450ml/min；柱室90度；氣化室220度；檢測室250度；分流比5：1

2.2溶液配制

2.2.1標準儲備液的配制

2.2.2對照品溶液的自備

2.2.3供試液制備

    GC-9800B型氣相色譜儀是精測分析儀器有限公司推出的一款新型自動化氣相色譜儀。儀器采用大屏幕LCD液晶顯示器，顯示直觀、操作方便。同時儀器自帶數(shù)字接口，通過一根通訊線在計算機上實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)信號采集、數(shù)據(jù)處理及檢測結果。其美觀且緊湊的外觀設計，配備現(xiàn)代化的計算機控制技術，使GC-9800G成為名副其實的新款高性能氣相色譜儀。